非侵襲グルコースモニタリングデバイスを開発するKNOW LABSがメイヨークリニックと研究契約を締結

2020年7月に、非侵襲グルコースモニタリングデバイスを開発する米国ベンチャーのKNOW LABSが米国大手病院グループのメイヨークリニックと研究契約を締結したことを発表した。

KNOW LABSが開発する非侵襲グルコースモニタリング「Bio-RFID」の継続的なテストと検証を、メイヨ―クリニックが行うというもの。

血糖値のモニタリングは巨大な市場であり、非侵襲でグルコースをモニタリングする技術というのは過去から様々な大手・ベンチャー企業が取り組んできて、まだ成功に至っていない領域となっている。

非侵襲グルコースモニタリングデバイスを開発するKNOW LABSの技術とは？

KNOW LABSは2003年に設立された米国のベンチャー企業。同社は、高周波分光法という電磁波を使ったアプローチで体内のグルコースを測定しようとしている。電磁エネルギーを物質または材料にあてて、固有の分子シグネチャーをキャプチャしてグルコース含有量を識別するもの。これをセンサチップにしてスマートウォッチ型のデバイスの中に組み込んでいる。

循環器系を流れるグルコースの最小濃度レベルと最大濃度レベルの間の特定の電波の振幅を、データアナリティクスと機械学習によって分析して、グルコースレベルを特定するものだ。

同社が2020年に取得したばかりの特許（US10548503B2）を見てみると、使用している周波数帯は300MHzから2500MHzの、いわゆるマイクロ波の領域であるようだ。こうしたマイクロ波を使った生体センシング技術は、いくつかのスタートアップが取り組んでいるが、多くは非接触で体表面の動き（体動）から心拍や呼吸を測定するものだ。同社はこのマイクロ波を使ってグルコースレベルを特定するという非常にユニークなアプローチを行っている。

なお、日本においては、NTT先端集積デバイス研究所が電磁波を用いたグルコースセンサを開発したことを2019年に発表しており、無線で培った技術を転用して実用化を狙っている。KNOW LABSの技術は、このNTTの技術に比較的近いものであると想定される。

Dexcom G5デバイスとの比較試験

マイクロニードルパッチで市場にすでに出回っているDexcomのG5デバイスとの比較は大変興味深い。もちろん、これはある限定的な側面での比較試験でしかないのであるが、すでにFDAの認可を得て市場で市民権を得ているDexcom G5との比較の結果をオープンに開示をしている点が、これまで水面下で進めることが多かったベンチャー企業とスタンスが異なる。

新興企業向け市場(OTCQB)で株式公開を行っている

同社の資金調達方法は非常にユニークで、米国の新興企業向け市場（OTCQB）で株式公開を行っている。HP上で技術開発のプロセスや経営状況をオープンにしており、また動画でも積極的に情報発信を行っている。

Crunchbaseによると、同社は15.5m$の資金を調達しているが、これはこうした血糖値・グルコースモニタリングの領域では小さい規模である。

同社の可能性について

今後、論文や臨床試験の結果がオープンにされるタイミングで判断できるものになってくるが、同社はその技術開発のタイムラインとして、FDAでのde vonoでの申請を2020年内に行うとしている。

同社のアドバイザリーボードには、元FDAの医薬品評価研究センターで13年間在籍していた人間が入っている。他にもジェームズE.フランク糖尿病研究所の医療ディレクター＆UCSFの臨床教授や、米国糖尿病学会の前会長も含まれる。非常に強力なアドバイザリー体制となっており、大変興味深い。