神経刺激デバイスの実用化
神経刺激による治療促進やサポートは、新しい医療機器の分野として注目されている。下記の記事でもまとめているが、米国FDAのブレークスルーデバイス指定（※1）を受けている技術には、複数の神経刺激デバイスが含まれている。
※1 FDA認可前の有望なデバイス・機器に与えられるもの
参考：【特集】デジタルヘルスケア領域のベンチマークとして重要な米国FDAについての解説
Fisher Wallaceが開発しているデバイスも、脳神経刺激によりうつ病治療をサポートするハードウェアであり、2021年3月に3つの臨床試験の結果を元にFDA申請が行われ、医療機器としての認定を受けている。
クラウドファンディングで2.8億円の資金を調達
同社は今回、クラウドファンディングのプラットフォームであるStart Engineで、2.6ｍ$（約2.8億円）の資金を集めることに成功した。
ユーザーは、この脳神経刺激デバイスを使う時には、バンドの下に電極パッドを指し、皮膚とバンドで挟むようにして使う。複雑な操作は不要で、シンプルな作りだが、製品の外見は決して洗練されたデザインではない。まだ初期の製品といった形である。
しかし、このデバイスはすでに米国の10,000の医療提供者を通じて、70,000人のユーザーへ販売（処方）をしており、多くの患者で効果が確認されている。例えば、ある薬物・アルコールリハビリ施設で実施された392人の被験者を対象とした研究では、このデバイスによってリハビリの定着率が50%向上したことが示されたという。
うつ病や不安神経症を治療するために、ユーザーは休息中または通常の活動をしているときに、1日20分間デバイスを装着する。また、不眠症の治療の場合には、就寝前の2時間以内にデバイスを使用する。
同社によると、抗うつ薬、抗不安薬、睡眠薬などによる薬物療法は、副作用を引き起こすことがある。また医師の診察費用を含めるとジェネリック医薬品でさえ高価になることもあるという。一方で行動療法は副作用は無いが、効果が出るまでに時間がかかる。そこで、同社のデバイスを使うことで比較的短期間に、低コストで効果を得ることができるというのが同社の主張だ。
同社は現在第二世代の製品を開発中であるという。
同社HPはこちら
最近、FDAからの認可を得ており、こうした臨床的に効果があることが示された神経刺激デバイスが、処方されて消費者の手に届くフェーズになってきています。第一世代は最低限のデザインという印象ですが、現在開発が進む第二世代ではもう少し洗練されたプロダクトになるかもしれません。同社はまだアーリーステージであり、ユーザーも付いていることから、じきにシリーズAでの資金調達の発表がされてもおかしく無いと感じます。
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